Москва, Каширское ш., 12
8 (495) 669-3850

Фармацевтический сектор обеспокоен по поводу новой Директивы Евросоюза

Дизайн и верстка макета
Наши художники-дизайнеры реализуют все ваши замыслы, идеи и пожелания.
Мы делаем дизайн для полиграфии вот уже 18 лет!
Цифровая и офсетная печать
Вам достаточно просто
позвонить нам по телефону:
8 (495) 669-38-50
(многоканальный)
Хотите заказать печать?
Вы можете оформить заказ на печать непосредственно в нашем офисе по адресу: Москва, Каширское шоссе, д.12
Агентство Si Group. О нас...
Работаем с 1993 года...
Член Национальной Рекламной
Ассоциации с 1997 года...
Вся полиграфия
по Рубрикам:
Цены на печать на самые популярные
виды продкуции:
Мы принимаем:



Свидетельство
"Лучшие в России"


Диплом смотра
"Лучшие в Москве"
Si Group...

8 (495) 669-38-50
(многоканальный)
Москва, Каширское ш., 12
Работаем с 9:00 до 18:00

E-mail: si-am100@yandex.ru

Фармацевтический сектор обеспокоен по поводу новой Директивы Евросоюза

10.2013

Английская компания Domino Printing Sciences, производитель специализированного печатного оборудования для упаковочной индустрии, опубликовала опрос, исследующий отношение отрасли к новой Директиве Евросоюза «О фальсификации лекарственных средств» (Falsified Medicines Directive, FMD), вступившей в действие с начала текущего года.

Директива содержит перечень обязательных мер, направленных на предотвращение появления в любом звене цепи поставок фальсифицированных препаратов и недоброкачественного сырья. Среди требований Директивы — ужесточение правил контроля и инспекции производителей активных фармацевтических ингредиентов и более строгие требования к оптовым дистрибьюторам в отношении хранения информации.

По мнению Domino, результаты опроса наглядно свидетельствуют: позицию игроков отрасли в отношении FMD нельзя назвать единой. Компания опросила производителей фармацевтической продукции, промышленные ассоциации и ряд отраслевых экспертов. В исследовании содержится широкий спектр мнений относительно финансирования средств хранения данных, влияние требований Директивы на эффективность использования оборудования, меры по сбору и обработке информации.

Мнения разделились по вопросу, кто именно должен нести ответственность на финансирование хранилищ данных, связанных с соблюдением Директивы. Половина опрошенных полагает, что ответственность должна лежать на держателе производственной лиценции (Manufacture Autorisation Holder), 30% считают, что это бремя держателя продуктовой лицензии (Marketing Autorisation Holder), а остальные уверены, что в финансировании должны участвовать регулирующие органы, местные надзорные власти, производители и упаковочные компании.

«Опрос показал, насколько мы еще далеки от общего взгляда на то, каким образом следует подходить к задаче достижения соответствия требованиям FMD, — заметил начальник сектора глобальной биологии Domino. — Перед производителями поставлены жесткие сроки, но в тоже время сохраняется существенная неопределенность в отношении общей стоимости необходимых мер, особенно в отношении финансирования единого европейского репозитария данных».

«Также есть много вопросов в отношении новой системы идентификации и ее воздействия на эффективность использования оборудования — большинство производителей уверены, что им предстоят значительные издержки, как операционные, так и финансовые, причем общее воздействие нововведений пока невозможно оценить в полной мере», — добавил он.

Domino Printing Sciences
Предложения наших партнеров:
 
Разработка, создание, продвижение сайтов | Сувенирная продукция | Реклама в прессе, объявления в газетах и журналах | Реклама в метро
Полиграфия в Москве | Рекламные кампании в СМИ | Медийная и Контекстная реклама в Интернет | Дизайн полиграфии | Реклама в лифтах
Directrix.ru - рейтинг, каталог сайтов